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福奇:由美国政府资助的3种新冠疫苗将进入3期试验

据外媒BGR报道,到目前为止,新型冠状病毒疫苗在动物和人体试验中显示出了可喜的结果,其中一些疫苗有望在今年内就可以使用。这些药物仍需要通过临床试验的最后阶段,并证明它们可以预防COVID-19感染,然后才能被批准普遍使用。但新冠疫苗研究的进展速度令人难以置信,部分疫苗将在今年夏天进入最后的试验阶段。现在全球有超过130种候选疫苗正在研究中,其中约有10种已经进入不同的人体试验阶段。美国传染病专家安东尼·福奇博士目前已经证实,其中3种疫苗将用于由美国政府资助的广泛的3期试验。

福奇:由美国政府资助的3种新冠疫苗将进入3期试验


“新冠病毒疫苗工作进展非常顺利,我们预计到夏初将有超过一种候选疫苗进入高级临床测试,”福奇告诉CNN。“这对整个新冠病毒疫苗工作来说是个好消息。”

这位美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长表示,美国政府将资助所有三种选定疫苗的3期研究。其中两种在过去已经被媒体关注报道:Moderna公司将于7月率先启动3期试验,一个月后,阿斯利康公司的Oxford候选疫苗也将启动。

第三种疫苗来自一家尚未公布任何疫苗结果的强生公司,这是因为该公司甚至还没有开始1期试验。据《华尔街日报》报道,强生公司将在7月下旬开始第一阶段人体试验,并将进入第三阶段,等待第一阶段的结果和后续的监管部门批准。

令人意外的是,辉瑞和BioNTech并没有被列入NIAID计划。几周前,两家公司在德国和美国合作开展了1期试验,BioNTech的疫苗是一种类似Moderna概念的基因药物。一位熟悉该疫苗进展的人士称,辉瑞可能会在7月开始3期试验。阿斯利康和牛津大学已经宣布在英国和其他地区开展自己的3期研究。最近的报道指出,英国可能已经没有足够的病人了,这可能会减缓该药物的3期研究。

在美国政府资助的三项疫苗研究中,每一项都将包括3万人,他们将接受实验药物或安慰剂。研究将有超过50个地点参加,其中大部分在美国。根据疾病的发展情况,也可能选择其他国家。研究人员将希望在病毒不断传播的地点进行研究。这是确保志愿者可以接触到病原体的唯一方法,这样他们就可以验证药物是否有效。

研究将看疫苗是否能阻断感染,是否对参与者安全,是否能推进到标准的COVID-19预防方案。如果药物通过这些最后的障碍,它们可能会在秋季或冬季的某个时间点上提供应急使用。同样需要注意的是,一个独立的委员会将监测这些药物的安全性,并将比较这些疫苗的性能。《华尔街日报》称,他们还将研究一些药物是否对特定人群更好。这与福奇和其他专家的建议是一致的,他们写了一篇关于如何安全有效地快速开发新冠疫苗的论文。

这项广泛研究的重点并不是只选择一种疫苗。福奇等人还解释说,世界需要尽可能多的镜头对准目标,不止一种候选疫苗将有望预防COVID-19感染。拥有的疫苗选择越多,未来几年就越容易大规模部署。生产和分销物流尚未解决,但工作已经开始。阿斯利康已经从英国、美国和其他地区获得了数亿剂的订单。仅美国政府就投资12亿美元,购买3亿剂。

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